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索引号: 11152127MB1562873C/202104-00000229 发布机构: 政府办
成文时间: 2021-04-21 发布时间: 2021-04-21
文 号: 所属主题: 政策解读

鄂伦春自治旗疫苗药品安全 突发事件应急预案政策解读

来源:政府办 发布时间:2021-04-21 浏览次数: 【字体:

为更好落实《鄂伦春自治旗疫苗药品安全突发事件应急预案》,进一步加强疫苗药品管理,及时处置疫苗药品突发事件,明确我旗疫苗药品突发事件程序、方法、协同配合部门及职责。现就相关内容解读如下。

   一、《通知》印发背景

 建立健全全旗疫苗药品(含医疗器械)安全突发事件应急处置机制,有效预防、积极应对和及时控制疫苗药品安全突发事件,高效组织应急处置工作,最大限度地减少疫苗药品安全事故对公众健康和生命安全造成的危害,维护正常经济社会秩序。鄂伦春自治旗目前还没有制定《鄂伦春自治旗疫苗药品安全突发事件应急预案》,为此,有必要根据《内蒙古自治区人民政府办公厅〈关于印发自治区疫苗药品安全突发事件应急预案〉的通知》(内政办发﹝2020﹞28号)及《呼伦贝尔市人民政府办公厅〈关于印发呼伦贝尔市疫苗药品安全突发事件应急预案〉的通知》(呼政办发﹝2021﹞2号),并结合当前全旗疫苗药品管理的实际需要,制定《鄂伦春自治旗疫苗药品安全突发事件应急预案》(以下简称《预案》),明确我旗疫苗药品突发事件程序、方法、协同配合部门及职责。

 二、《预案》主要内容

(一)明确制定《预案》主要原则、依据。《预案》提出,建立健全鄂伦春自治旗疫苗药品(含医疗器械,下同)安全突发事件应急处理机制,有效预防、积极应对和及时控制疫苗药品安全突发事件,高效组织应急处置工作,最大限度地减少疫苗药品安全突发事件对公众健康和生命安全造成的危害,维护正常经济社会秩序。

(二)明确制定《预案》主要依据。《预案》明确,依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》《突发公共卫生事件应急条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗器械监督管理条例》《市场监管突发事件应急管理办法》《药品安全突发事件应急管理办法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《药品和医疗器械安全突发事件应急预案(试行)》《疫苗储存和运输管理规范》《疫苗质量安全事件应急预案(试行)》《内蒙古自治区疫苗药品安全突发事件应急预案》《呼伦贝尔市疫苗药品安全突发事件应急预案》等法律、法规、规章和文件制定此《预案》。

 (三)明确《预案》适用范围。《预案》适用于鄂伦春自治旗行政区域内突然发生,造成或可能造成人体健康损害的疫苗药品安全突发事件的应急处置,包括疫苗质量安全事件、药品安全事件和医疗器械安全事件。发生在外旗(市、区)需我旗做出应急反应的事件,参照本预案执行。

(四)明确《预案》组织体系及职责。《预案》规定,发生特别重大、重大、较大、一般疫苗质量安全事件和较大药品安全突发事件,鄂伦春自治旗人民政府成立鄂伦春自治旗疫苗药品安全突发事件应急工作指挥部,总指挥由鄂伦春自治旗人民政府分管旗长担任,副总指挥由负责协调联系的鄂伦春自治旗人民政府副主任、鄂伦春自治旗卫生健康委主任、鄂伦春自治旗市场监管局局长担任,成员由旗委宣传部、旗委统战部、旗委网信办、旗政府办公室、旗发展改革委、旗教育体育局、旗公安局、旗民政局、旗财政局、旗人力资源社会保障局、旗交通运输局、旗工业和信息化局、旗应急管理局、旗医疗保障局、旗信访局、旗机关事务管理局、旗红十字会等部门和单位的负责同志担任。

下一步,旗市场监管局将会同食品药品安全委员会成员单位持续做好政策解读,加强工作督促指导,及时有效处置疫苗药品安全突发事件。

 


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